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红曲保健品推荐量的标准是什么

日摄入量的规定

红曲保健品的推荐量是由国家食品药品监督管理局规定的。根据相关通知,红曲推荐量每日暂定不超过2g。此外,产品中洛伐他汀应当来源于红曲,总洛伐他汀推荐量每日暂定不超过10mg。这些规定旨在保障食用安全,防止过量使用红曲导致的潜在风险。

检测报告和图谱的要求

红曲保健品推荐量的标准是什么

在生产红曲保健品时,还需要提供红曲菌种及原料红曲的桔青霉素检测报告和产品洛伐他汀的检测图谱。这是为了确保原料的质量和安全性,避免因原料问题引起的健康问题。

不适宜人群的标注

产品说明书中应当增加“少年儿童、孕妇、乳母”等不适宜人群。这是为了提醒消费者这些人群在使用红曲保健品时需要特别注意,或者建议他们在医生指导下使用。

注意事项的增加

产品说明书中的注意事项应当增加“本品不宜与他汀类药物同时使用”等内容。这是因为在红曲保健品中,洛伐他汀的含量可能与某些处方药中的成分相似,同时使用可能会增加不良反应的风险。

其他相关规定

除了上述规定之外,还有一些其他的注意事项。例如,以芦荟、大黄、何首乌、决明子等含蒽醌类成分为原料的保健食品,芦荟每日食用量应当符合国家食品药品监督管理局印发的《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定(试行)》(国食药监注〔2005〕202号),大黄等原料每日食用量应不超过《中国药典》规定用量的下限。此外,对于以硒、铬为原料的保健食品,也有相应的食用量限制。

综上所述,红曲保健品推荐量的标准主要包括日摄入量的规定、检测报告和图谱的要求、不适宜人群的标注、注意事项的增加以及其他相关规定。这些规定旨在确保红曲保健品的安全性和有效性,保护消费者的健康。