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SIA参与程序的案例

今日上海网(jinrishanghai)今日上海报道

1. 社会影响评估(SIA):这是一种用于识别、预测和评估项目或政策对人类环境的积极和消极影响的系统性方法。SIA的范围由项目或政策的性质、规模和位置决定。SIA可以应用于广泛的项目和政策,包括基础设施、资源开发、土著权利、社会项目和政策制定。SIA的结果通常以报告的形式呈现,其中包括以下内容:项目或政策的社会影响的描述、这些社会影响的评估以及减轻负面社会影响和增强积极社会影响的措施。

例如,漫湾电站的建设涉及到大量的移民问题,为了积极解决这些问题,提供了依据,并为受影响社区和群体参与决策和利益表达提供渠道,进行了参与式社会影响评价。这个案例展示了SIA如何帮助决策者做出知情和负责任的决定,并确保将社会影响纳入项目或政策的设计和实施。

2. 系统影响性评估(SIA):这是一种在制药行业中用以辨别系统对产品质量或者工艺表现及性能有直接影响或间接影响的系统层面的评估。判断属于直接影响系统的6个因素包括:系统是否与产品直接接触;系统是否提供辅料,或系统是否生产与产品直接接触的配料或溶剂;系统是否用于与产品直接接触的设备等的清洗和灭菌;系统是否用来保持产品的特性(效用、性质,安全性、纯度或质量);系统产生的数据是否用于接受或者拒绝产品(如电子批记录系统、关键工艺参数的图表记录);系统是否为工艺控制系统且影响了产品的安全性、特性、浓度、纯度或质量,且没有其它独立的系统对其性能进行确认。

例如,某注射剂车间系统影响性评估(SIA)的实际应用案例,这个案例展示了SIA如何帮助企业在引入新的系统或设备时,评估其对产品质量的影响,并采取相应的验证和确认措施。

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